化學(xué)試劑的(de)有(yǒu)效期限是多長(cháng)時間？

堅信每一(yī)個GMP的(de)參加者都了解，一(yī)切一(yī)個檢察官都有(yǒu)可(kě)能會對化學(xué)試劑的(de)有(yǒu)效期限提出要求的(de)，換句話說化學(xué)試劑是不太可(kě)能無期限地(dì)應用起來的(de)，即使是化學(xué)試劑自(zì)身沒有(yǒu)要求有(yǒu)效期限。

為(wèi)何許多實驗試劑沒有(yǒu)要求有(yǒu)效期限，我(wǒ)覺得緣故可(kě)能是各種各樣的(de)，我(wǒ)并不是處于整個領域裏的(de)人，因此也不太好說，但應當說是标準中沒有(yǒu)要求，再再加上都沒有(yǒu)一(yī)個類似CFDA的(de)單位去(qù)準許這一(yī)有(yǒu)效期限，放你你也不願意去(qù)幹什麽實驗來明确有(yǒu)效期限，何況即使去(qù)做(zuò)可(kě)靠性，廠家也隻有(yǒu)做(zuò)在密封性标準下的(de)有(yǒu)效期限，終究你客戶在應用頻率和(hé)應用總數上都是有(yǒu)極大差别。

那麼咱們(men)就沒有(yǒu)辦法了沒有(yǒu)？實際上 也不是，大家一(yī)般都能夠要求一(yī)個開封市(shì)後的(de)有(yǒu)效期限（按生産制造日期要求有(yǒu)效期限是不适合的(de)，由于有(yǒu)很多實驗試劑很有(yǒu)可(kě)能依照這個規範入廠時就早已到期很多年(nián)了，曾經的(de)我(wǒ)購買到過五六十年(nián)代生産制造的(de)實驗試劑），這一(yī)有(yǒu)效期限可(kě)以按平穩的(de)和(hé)不穩定的(de)來區别。針對穩定性的(de)，就是指這些不容易被氧化、溶解/水解反應、吸濕性、脫幹的(de)實驗試劑，這類試劑可(kě)以要求得有(yǒu)效期限時間長(cháng)一(yī)些，自(zì)然這還可(kě)以融合你的(de)應用頻率和(hé)需求量的(de)狀況；而對這些多變性的(de)實驗試劑，則要依據你的(de)檢測要求來明确适宜的(de)有(yǒu)效期限，而這種很有(yǒu)可(kě)能通常來自(zì)你的(de)檢測誤差和(hé)OOS，乃至有(yǒu)時候我(wǒ)通常會購置少包裝而一(yī)次性使用，由于在成本費容許的(de)狀況，我(wǒ)并不願去(qù)做(zuò)這種的(de)實驗試劑可(kě)靠性實驗來明确開封市(shì)後的(de)有(yǒu)效期限。

那麼假如(rú)一(yī)定要做(zuò)這種的(de)可(kě)靠性得話要怎麽做(zuò)呢(ne)？我(wǒ)覺得那樣的(de)實驗試劑并不是很多，你需要把該實驗試劑用以你任何的(de)檢品和(hé)檢測新項目給列出來，評定哪一(yī)個新項目受這類實驗試劑的(de)多變性危害較大，做(zuò)為(wèi)可(kě)靠性考察新項目，再在規範的(de)爛存儲标準下置放（例如(rú)30度），再按時張口置放數分鍾（在于你稱重/量取的(de)時間），再在規範的(de)存儲時間下開展考察新項目的(de)檢測，看對檢驗新項目的(de)危害，終做(zuò)出可(kě)靠性數據信息和(hé)點評，再乘于一(yī)個低(dī)于1的(de)安全性能做(zuò)為(wèi)有(yǒu)效期限（本一(yī)部分內容僅作參考）。

自(zì)然開封市(shì)有(yǒu)效期限還有(yǒu)一(yī)個前提條件，即不可(kě)以超出廠家要求的(de)有(yǒu)效期限（如(rú)果有(yǒu)得話）。